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制劑工藝開發(fā)

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制劑工藝開發(fā)
耀海生物搭建了成熟的制劑開發(fā)服務平臺,制劑開發(fā)團隊擁有先進的技術和豐富的實踐經(jīng)驗,可為客戶提供不同類型生物制品(重組蛋白類、單抗類、納米抗體等)不同劑型的制劑處方及工藝開發(fā)服務。匹配完善的制劑工藝開發(fā)設備及相關檢測儀器,能夠實現(xiàn)大分子預灌封注射劑、注射用凍干粉針劑、滴眼劑、口服溶液劑、吸入制劑等多種劑型的開發(fā)。同時,可以根據(jù)大分子藥物特性快速篩選出適合的處方,以支持客戶生物藥IND/BLA申報所需的一站式服務需求。
服務內容
  • 大分子藥物配方開發(fā)
  • 凍干工藝開發(fā)及優(yōu)化
  • 加速及長期穩(wěn)定性研究
  • 制劑工藝開發(fā)
  • 原材料、輔料質量評估
  • 工藝放大、技術轉移
  • 注冊申報服務

公司擁有獨立的制劑處方和工藝開發(fā)實驗區(qū)域,實驗室配備了完善的制劑工藝開發(fā)所需各類儀器設備,可實現(xiàn)制劑處方的高通量篩選。同時,實驗室擁有多型號的國內主流品牌的凍干機,可滿足客戶對各種條件的凍干工藝開發(fā)及優(yōu)化服務需求。

Q-PCR儀
高效液相色譜儀Agilent 1260
高效液相色譜儀Thermo (U3000Vanquish)
毛細管電泳儀
酶標儀
氣相色譜儀
穩(wěn)定性試驗箱
業(yè)務咨詢與客戶服務
請發(fā)送郵件至 sales@yaohaibio.cn。其他問題咨詢請訪問 聯(lián)系我們。

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